样品管理混乱、手写记录效率低、复核工作量巨大、实验室数据存储分散、数据审计追踪和完整性保障难度大、实验室资源缺乏有效管理手段浪费严重、管理层缺少可视化决策依据……这些是实验室数智化之前的日常。
为解决传统质量管理弊端，提升企业效率和企业品牌影响力，天士力医药集团选择与思诺维特合作，基于 STARLIMS一体化质量管理平台解决方案，对全集团多分子公司实验室进行数智化整体重塑，打造出一套可复制落地的集团化转型标杆。
项目分阶段上线、稳定运行后，量化的运营数据给出了最直接的答案。双方共建的数智化质控体系，兼顾当下的检验业务与长远的产业布局，覆盖中药、化药、生物药多元业态，已成为制药行业数智化转型的典型实践案例。
纸质管控模式下，集团实验室的多重运营难题
天士力医药集团是国内中药现代化、生物医药的标杆企业，在多地布局生产基地与研发实验室，业务覆盖中药注射剂、化学原料药、生物制剂等多条产品线。实验室承担着原辅料、中间体、成品全流程检验，以及稳定性研究、新药研发等关键工作。多厂区、多品类的业务规模，让传统纸质管理的短板被持续放大。
一线检验人员的大量时间，耗在手写台账、手工抄录、整理纸质报告上，真正留给样品检测和实验分析的精力被大幅挤压；全部检验记录、质量标准文件分散存放，想完整追溯单个批次的全链路质量数据，要翻遍海量纸质档案，耗费大量人力工时。
这些痛点并非天士力独有，规模化药企几乎都会遇到，集中体现在四个方面：
为了同步实现运营提效、流程精益、合规达标，天士力正式启动全域集团化LIMS建设项目。
多轮方案筛选，天士力医药集团最终选择思诺维特
市场上LIMS服务商众多，天士力医药集团经过资质核验、方案评审、标杆项目实地走访等多维度对比，最终选定思诺维特作为实施合作方。支撑这一决定的，是思诺维特四大核心优势：
（一）深耕制药赛道，沉淀大量集团化落地经验
思诺维特长期聚焦医药行业数智化建设，服务覆盖生物药、化学药、现代中药、CRO全产业链，客户名单里包括药明康德、翰森集团、石药集团、云南白药、信达生物、华兰生物、华润双鹤、甘李药业、科伦博泰等上百家行业头部企业。
丰富的跨厂区集团化实施经验、稳定运行的成熟项目，为天士力全域系统上线提供了充足的实践支撑。
（二）原生集团化底层架构，适配多基地统一管控
STARLIMS采用纯 B/S底层架构，原生支持多站点集团化部署。本次项目搭建统一的集团中央数据中心，覆盖天津、江苏、上海全部业务厂区：
全集团共享服务器硬件资源，各厂区数据库独立隔离；一套系统承载全品类检验业务，各子公司页面权限、业务数据分层隔离，厂区运行互不干扰。
与每个厂区单独采购LIMS相比，这套集团化架构大幅降低软硬件采购与年度运维成本，同时统一了全集团检验标准和数据统计口径，实现多基地数据统筹管控、分级按需共享。
（三）标准化配置加柔性定制，适配企业差异化业务
STARLIMS QM12医药专属平台采用“前端可视化配置 + 后端稳定的技术底座”的混合架构。内置制药行业通用的标准化功能，覆盖检验全流程、合规管控、仪器对接、数据处理等场景；同时预留灵活配置空间，针对中药特色检测、注射剂专项检验流程等独有业务做轻量化适配。
这套模式，既避开了全量定制带来的周期长、后期升级兼容难的问题，也解决了标准化成品与自身业务场景适配不足的行业通病。
（四）全国本地化售后团队，提供长效稳定技术保障
思诺维特配套搭建覆盖全国的专业售后技术团队，在北京设立总部，同步布局香港、广州、济南、大连、大庆、成都、武汉、苏州8个分子公司，实现全国区域就近响应服务。团队全员拥有多年制药行业实施、运维、验证实战经验，建立标准化2小时快速响应机制。系统上线后持续提供版本同步升级、合规更新、定期巡检、操作培训全周期服务，即便项目交付完成，也能为天士力多基地系统稳定运行、药监审计、业务拓展提供持续可靠的技术支撑，消除集团长期运维后顾之忧。
分阶段协同攻坚，逐项破解四大实施难点
项目启动后，思诺维特与天士力组建联合项目组，同步推进电子记录、基础数据、仪器组网、验收验证四大环节；采用“试点先行、分批推广”的策略，把全域同步上线的业务波动风险降到最低。
（一）打磨贴合一线实操的ELN电子实验模板
电子实验记录是检验人员每天高频使用的载体，页面字段、计算公式、审批流程的设计，直接影响日常工作效率。项目组结合各厂区检验员的操作习惯，开展多轮全流程模拟测试，逐条优化、闭环解决使用问题，最终形成适配中药、化药、生物多品类检测的标准化ELN 模板体系，配置、验证、上线5000+ELN模板。
（二）严谨梳理、交叉复核全量静态基础数据
物料档案、检验方法、质量标准、规格参数，是系统稳定运行的底层支撑，数据梳理繁琐且容错率极低。双方团队逐项核对、多轮交叉复核，完成全集团海量基础数据的标准化录入，夯实数智化的底层底座。
（三）完成全品类检测仪器网络改造与互联互通
集团实验室仪器品牌杂、型号多、通讯接口跨度大，涵盖网络色谱设备、单机分析仪、串口检测仪器等数百台设备。项目统一完成实验室网络升级改造，逐台调试对接，打通仪器数据自动采集通道，彻底消除人工转录环节，实现600+设备数据自动采集，仪器集连通率97%以上。
（四）线下手工业务流程转为线上的流程再造与优化
把原本依赖纸质表单、人工传递、线下签字的传统业务流程，整体迁移到STARLIMS数字化平台。通过流程梳理再造、节点精简优化、角色权限再设计、实现业务全程可追溯、可统计、可分析，效率与合规双提升。
（五）分阶段落地推广策略
一期先在天士力中药城基地、天之骄、圣特核心实验室落地，覆盖中药、化药主流检验品类；试点流程完整跑通、长期稳定运行后，二期再把成熟方案复制到原料药、生物药业务板块。分阶段推进，让项目节奏可控、风险可控。
落地成效一目了然，五大维度呈现真实业务价值
天士力数智化实验室建设成果获评行业“数智创新先锋”， 同时斩获“天士力医药集团创新项目大奖”。两期项目顺利交付后，形成全套可量化建设指标，所有业务价值均来自以下落地成果：
依托模板搭建、仪器联网、多系统集成等成果，实验室五大核心业务环节完成了数智化重构：
结合系统长期稳定运行的数据，从人力、设备、业务流转、合规、集团经营五个维度，看看这些数智化能力究竟带来了什么：
1. 人力效率维度
一期三家子公司上线至今，手工操作效率提升60%以上。
过去，检验员大半精力耗在手写记录、数据誊抄、批量报表统计上；如今，标准化ELN模板和系统自动报告计算，把大量重复性工作接了过去。原本需要3天筹备的审计资料，现在4小时就能整理完毕。检验人员终于可以把更多精力投向样品分析、工艺优化、稳定性研究等真正核心的工作。
2. 设备运营维度
两期项目累计打通649台检测设备，仪器加权连通率97.3%，所有已接入仪器稳定自动上传图谱与数值。
设备运行数据全部线上留存，集团可统一查看各子公司仪器负荷与闲置时段，按需调度共享，减少重复采购；系统自动推送校准、维保提醒，降低设备故障概率与年度运维支出。
3. 业务流转维度
项目打通了LIMS 与 SAP、WMS、QMS、E签宝等七大系统的十余处接口：生产端自动下发请验，省去线下人工送检；检验结果审核完成后实时同步库存系统，原料、成品放行周期大幅缩短。系统自动识别OOS/OOT超标数据，快速启动偏差调查，质量异常响应效率明显提升。
4. 合规管控维度
全流程电子签名、永久审计追踪，配合标准化ELN记录，全面替换纸质台账、原始记录和检验报告，大幅削减打印与档案仓储成本。完整操作轨迹永久留存，完全匹配21CFR Part 11、GxP、ISO 17025 等法规要求，面对国内外药监与第三方审计，无需再临时整理纸质档案，从源头降低合规风险。
5. 集团经营维度
依托统一的集团化部署架构，全集团各分子公司共用一套系统，检验方法、判定标准、报告模板全集团统一，解决了以往多基地数据口径不一、汇总困难的问题。
相比各分子公司单独采购LIMS系统，软硬件采购与年度运维成本显著下降；标准化实施模板可快速复制到新厂区、新业务板块，大幅缩短新项目落地周期。
数智化价值的延伸：从实验室走向整个企业
这套体系带来的收益不止于质检部门。依托全链路系统互通能力，价值正延伸到生产、仓储、供应链全链条：
海量检验数据沉淀为企业专属的数据资产，搭配平台内置的SPC统计、BI智能预警工具，集团管理层可实时查看各公司产品合格率、设备稼动率与质量波动趋势。数据不再只用于出具检验报告，还能反向指导生产工艺改良、预判质量风险—质量管理从“事后记录”走向“事前预警”，返工与报废损耗持续降低。
持续迭代升级，共建长效智慧实验室体系
系统上线不是数智化建设的终点。思诺维特持续配合天士力迭代平台功能，不断深挖自动化、智能化场景。
贴合一线操作的ELN批量录入、微生物专属流程模板持续更新；依托二维码、RFID技术，样品、试剂实现无人化流转，洁净区转运机器人同步对接LIMS平台；系统搭载BI智能预警、移动端即席分析功能，管理层可随时调取质量趋势图表，用量化数据支撑经营决策。
结语
从纸笔记录的传统实验室，到集团统一管控的数智化质量平台，整套体系落地的背后，是双方项目团队全程协同、分阶段稳步攻坚。
与思诺维特合作，企业收获的是一套成熟可复制的行业实践、可控的实施风险，以及可持续迭代升级的数智化实验室全周期解决方案。天士力医药集团的实践，为多业态大型医药集团提供了一条可落地、可复制的质控转型路径。
未来，思诺维特将继续深耕制药实验室数智化赛道，用更多行业落地经验，助力更多药企完成质量管控的数智化升级。
关于天士力
天士力医药集团股份有限公司成立于1994年，是聚焦现代中药、生物药、化学药领域的上市企业，覆盖药品研发、生产、销售全产业链，同步布局细胞治疗前沿赛道，打造覆盖产品全生命周期的健康产业体系，是国内中药现代化、国际化的标杆企业。
关于思诺维特
思诺维特专注检验检测行业数智化产品与技术服务，面向制药、第三方检测、食品、高端制造、公共卫生等领域，提供LIMS、ELN、QMS、QRS等全系列质量数智化解决方案。
思诺维特团队拥有近20年一线实施与开发经验，服务国内数百家行业头部企业，依托大量落地案例，为不同规模企业定制合规、高效、可持续的实验室数智化转型方案。
