STARLIMS能为我们做什么?
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思诺维特:STARLIMS能为我们做什么?
发布人:        发布时间:2025-05-28

作为STARLIMS中国区唯一的金牌合作伙伴,思诺维特(北京)科技有限公司(简称“思诺维特”)一直致力于为制药、临床检测、高端制造、第三方检测机构、食品饮料等行业提供先进的实验室信息管理系统

今天,我们就讲讲STARLIMS能为我们做什么及我们用STARLIMS可以做什么。

STARLIMS 一体化解决方案是将实验室信息管理系统(LIMS)、电子实验室笔记本(ELN)、科学数据管理系统 (SDMS)、实验室执行系统(LES)、高级分析(AA)、移动应用(MOBILE)集中在一个应用平台中,无需构建和维护应用第三方工具实现的预置接口。

STARLIMS能够为我们做什么:

• 执行资源和测试计划。

• 整合产品样品数据和文档。

• 就合规的产品及/或样品生成灵活的报告及分析证书或通用合格证书。

• 分析趋势,支持测试标准和合规,例如国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国、日本、欧洲药典 (USP,JP,EP)等。

• 符合FDA 21 CFR Part 11 规范、EMEA 附件11、 ISO 17025, ISO 9000、GMP、消费品安全法(CPSA) 以及其他监管要求和最佳实践。

我们可以用STARLIMS做什么?

• 通过异常值而非名义结果审核来管理数据。

• 自动标记,并实时将结果与定义的规格进行对比,以便及时响应。

• 使用内置功能,如批次系谱和监管链,全面跟踪您的批次和库存,以改善监管合规性。

• 管理和跟踪可审计的电子记录。

• 完整显示参与特定分析的所有实验室资源(科学家、设备和SOP)。

• 管理产品开发数据。

• 创建您的研究方案,并清楚地知道什么时候提取什么进行何种测试。

• 管理产品的保质期(稳定性管理)。

• 应用趋势图和过程控制图进行趋势分析。

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