11月5日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》在吸纳前期各渠道意见建议的基础上，进一步面向社会公开征求意见，截止日期为12月10日。

严把药品质量，保障药品安全是一项关系到国家长治久安的大事。国家高度重视药品质量和安全，先后出台多项举措，不断健全药品管理法规制度体系、强化药品监管机制，为百姓的生命安全提供坚实保障。《征求意见稿》的发布，反映了国家对药品生产领域的高度重视，表明了药品受托生产环节将迎来更严格、更规范的监管。同时，预示着我国药品生产行业将朝着更加规范、高质量、可持续的方向发展。

《征求意见稿》共28条内容，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面出发，通过细化规定和加强监管，确保药品受托生产过程中的质量与安全，推动药品生产行业的健康发展。其中在第二十七条中提出优化信息化管理体系要求。具体内容为：鼓励持有人和受托生产企业建立药品生产、检验全过程信息化管理体系。新开办受托生产企业、新增受托生产品种所在生产线涉及国家集采、高风险药品的，鼓励配备制造管理系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）、文档管理系统（DMS）、仓库管理系统（WMS）等生产质量信息化管理系统，持续改进完善质量管理体系。

这对信息化厂商是一大利好消息。作为一家专注于实验室信息管理系统和实验室数智化建设的应用服务供应商，思诺维特始终致力于使用信息化技术助力检验检测行业发展。公司长期深耕医药行业，为医药用户提供专业的信息化管理系统和服务，深受其认可。

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