近日， 一波利好血液制品行业的政策频发。

国家药品监督管理局印发了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告（2020年第77号）；国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心发布了《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》。

政策重心

《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》明确了推进血液制品智慧监管的时间表、路线图。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》增加了对血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》用于指导血液制品生产企业能够更好地满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录新修订的要求，加强血液制品质量管理，实现血液制品生产、检验信息的电子化记录，推进血液制品生产企业数字化转型，促进血液制品产业高质量发展。

当前，血液制品生产企业已在积极探索数字化转型，但目前大多尚未建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。这些政策的出台，将极大地促进血液制品行业的信息化建设及发展。

助力数字化转型

作为国内领先的应用系统和应用服务供应商，思诺维特深耕医药行业多年，服务过数百家头部企业和大型企业。思诺维特提供的STARLIMS一体化解决方案、研发实验室管理系统RDMS、智能监控系统CMS、质量管理系统QMS等信息化管理系统深受客户的高度认可。

STARLIMS一体化解决方案是将实验室信息管理系统（LIMS）、电子实验室笔记本（ELN）、科学数据管理系统（SDMS）、实验室执行系统（LES）、高级分析（AA）集中在一个应用平台中，无需构建和维护应用第三方工具实现的预置接口。

在STARLIMS一体化解决方案中，实验室信息管理系统（LIMS）是一套不可获取的管理工具。它包含了检测业务流程管理，实现了资质能力、样品、方法、标准、人员、设备等多要素的联动管理，实现了仪器数据采集和记录、报告的无纸化管理，是提高实验室综合管理水平和提高质量管控的重要的技术手段。

《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》明确指出， 2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理。随着血液制品行业信息化建设浪潮的到来，思诺维特将积极响应国家政策，全面提升技术服务能力，为企业信息化建设贡献自己的力量，助力血液制品行业数字化转型。