制药生物技术-思诺维特(北京)科技有限公司
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行业方案
制药生物技术
发布人:思诺维特        发布时间:2023-07-25

为什么选择STARLIMS

  • STARLIMS高级分析仪表板具有高度的可视化,助力管理层做出明智决策;

  • 统一的平台可以减少第三方集成的复杂性,降低总体拥有成本,简化集成验证;

  • 一个平台提供高度自动化的一体化解决方案,可以带来更好的数据完整性;

  • 在所有的工作流中遵循合规要求及监管流程和程序;

  • 单一系统可以适合所有业务范围,包括研发,临床试验和制造等。


一体化解决方案:安全、可靠、集成

STARLIMS 为您提供一体化解决方案,LIMS、ELN、SMDS、高级分析和移动应用集中在一个应用平台中。作为行业领导者,STARLIMS提供各项功能以协助您监督控制原料、中间品和成品的安全和质量。它为您提供了一个安全可靠地进行结果存档和信息管理的平台。


制药及生物技术实验室管理

STARLIMS实验室信息管理系统提供强大的工具,支持对实验室的所有流程进行全面管理:

  • 仪器管理、库存控制、配方管理;

  • 灵活的计算、报告及数据分析工具;

  • 分析批次及酶标盘管理;

  • 标准品试剂管理;

  • 全面的审计追踪及电子签名;

  • 稳定性研究及微生物管理;

  • 日程安排及产能规划;

  • 色谱数据系统(CDS)集成等。


提升监管合规性

STARLIMS制药及生物技术解决方案在药物、医疗设备、合同实验室和生物技术行业拥有丰富的案例。它是一个看扩展的基于WEB的产品,允许您随时随地使用完全符合21 CFR Part 11规范的功能,以确保数据完整性、监管合规性,可随时应对检查。

  • 整合样品数据和文档;

  • 为符合规格的样品胜场分析证书;

  • 生成稳定性研究总结报告;

  • 分析趋势,处理ICH、USP、JP、EP测试标准;

  • 遵从cGxP、FDA、ANVISA、ISO17025及其他监管要求和最佳实践;

  • 生成测试样品的实时分析。

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