生物制药-思诺维特(北京)科技有限公司
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生物制药
发布人:思诺维特        发布时间:2023-07-25

您的实验室为什么需要RDMS?

药物研发是一种知识高度密集型的行业门类,研发过程存在极高的复杂性和不确定性,科研活动对研发人员的专业性、专注性和精神力要求都极高,面对日趋严格的法律法规和日渐高企的研发成本,传统的管理模式非常不利于医药研发企业的长期快速发展。


1、日趋严格的法律法规

为加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯,国家颁布了大量的医药研发相关的法律法规文件,包括但不限于:

  • 《药品管理法》,2020年

  • 《疫苗管理法》,2020年

  • 《药品记录与数据管理要求(试行)》,2020年06月

  • 《科研实验室良好规范(简称GRLP)》,2021年06月

2、日渐高企的研发成本

  • 项目执行过程监控不及时、不准确、不直观,项目管控成本高。

  • 跨组织协作困难,任务序列化能力较弱,研发资源周转率、利用率不高,资源非合理消耗。

  • 数据可靠性要求高,研发记录无法有效存储及溯源。

  • 非结构化、碎片化数据索引、复用困难,引发不必要的重复试验。

 

我们的解决方案(医药研发实验室一体化解决方案)

STARLIMS RDMS系统为医药研发行业提供了一套成熟的研发实验室一体化解决方案,可以为用户提供从药物研发项目立项、到研发实验设计、研发样品检测及研发项目结题及报告的全生命周期的流程管理及控制。

  • 研发项目管理:系统提供便捷的在线编辑模块,以帮助用户便捷地开展在线的立项申请和审批工作,同时支持在线项目进度跟踪、流程追溯及消息提醒功能。

  • 研发过程管理:系统为用户提供了强大的研发试验记录功能,以一种灵活易用的方式替代线下纸质记录,通过简单的拖、拉、拽形式即可快速完成试验记录的设计、制作及记录书写过程,并支持各类知识库、基础化合物库的高效转储及复用。

  • 数据安全性管理:系统借助最新的信息技术手段,如多重身份认证、智能语音识别、图像识别、生物识别等,全面构建更加安全可靠的系统生态环境。

  • 系统可靠性管理:系统基于国际先进的质量管理理念,遵循国际最权威的数据完整性(ALCOA+)原则,确保企业能以ISO17025:2017的方式运营其实验室,并确保所有审计追溯及电子签名记录均完整、准确。

  • 商务智能管理:系统高度集成的智能驾驶舱模块,借助BI、AI等智能工具或助手,可以帮助用户深度挖掘研发过程数据或研究成果,大大提升研发效率,加快研发进程,并最终降低研发成本。

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