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关注 | 质量认证服务再迎重大利好
近日，国家认监委发布《质量认证服务强企强链强县行动方案（2024—2026年）》（以下简称《行动方案》）。《行动方案》提出，全面提升质量认证服务供给水平，质量认证改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境和促进市场开放的能力明显提升，充分体现质量认证在推动强企强链强县中的基础性作用。
2024.10.16
中国检验检测行业年营收达4700亿元
目前全国获得资质认定（CMA）的检验检测机构约5.4万家，批复的国家质检中心共899家，获认可的检验检测机构中已应用数字化系统的机构占比58.9%。在这些应用数字化系统的机构中，实验室信息管理系统、办公自动化系统和财务管理系统的应用最为广泛，其占比均超过30%。
2024.10.08
国家中医药管理局 国家数据局关于印发 《关于促进数字中医药发展的若干意见》的通知
加强中医药行业数字基础设施建设，提高数据采集、生产和治理能力。鼓励运用大数据、人工智能等新技术在中医药医疗、科研、教育、产业、文化等领域开展适用性研究，打造中医药大模型等行业数字技术底座。
2024.09.06
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
为指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，确保生产、检验全过程符合要求，在国家药监局的指导下，信息中心、核查中心编制了《电子化记录技术指南》，用于指导血液制品生产企业能够更好地满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录新修订的要求，加强血液制品质量管理，实现血液制品生产、检验信息的电子化记录，推进血液制品生产企业数字化转型，促进血液制品产业高质量发展。
2024.06.18
《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读
企业信息化建设工作需要一定过渡期。统筹考虑行业发展现状及企业现有设施设备情况，为稳妥推进企业信息化建设，以满足不同企业生产、检验信息化建设时间需求，对现有血液制品生产企业，生产、检验信息化建设设置3年过渡期,企业应在2027年1月1日前符合相关要求。
2024.06.13
《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》政策解读
为全面加快推进血液制品生产智慧监管工作，督促血液制品生产转型升级，切实保障血液制品安全、有效和质量可控，国家药监局研究制定了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，并于近日发布。
2024.06.12
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